FDA Expands Eligibility for COVID-19 Vaccine Boosters



Today, the U.S. Food and Drug Administration amended the emergency use authorizations (EUA) for both the Moderna and Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccines authorizing use of a single booster dose for all individuals 18 years of age and older after completion of primary vaccination with any FDA-authorized or approved COVID-19 vaccine. The Centers for Disease Control and Prevention’s (CDC) Advisory Committee on Immunization Practices will meet later today to discuss further clinical recommendations.


“Throughout the course of the COVID-19 pandemic, the FDA has worked to make timely public health decisions as the pandemic evolves. COVID-19 vaccines have proven to be the best and highly effective defense against COVID-19. Authorizing the use of a single booster dose of either the Moderna or Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine for individuals 18 years of age and older helps to provide continued protection against COVID-19, including the serious consequences that can occur, such as hospitalization and death,” said Acting FDA Commissioner Janet Woodcock, M.D.


Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Enmendó las autorizaciones de uso de emergencia (EUA) para las vacunas COVID-19 Moderna y Pfizer-BioNTech, autorizando el uso de una única dosis de refuerzo para todas las personas de 18 años de edad o mayores después de completar la vacunación primaria con cualquier vacuna COVID-19 autorizada o aprobada por la FDA. El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) se reunirá hoy más tarde para discutir más recomendaciones clínicas.


“Dur

ante el transcurso de la pandemia de COVID-19, la FDA ha trabajado para tomar decisiones de salud pública oportunas a medida que evoluciona la pandemia. Las vacunas COVID-19 han demostrado ser la mejor y más eficaz defensa contra COVID-19. Autorizar el uso de una sola dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19 Moderna o Pfizer-BioNTech para personas mayores de 18 años ayuda a brindar protección continua contra COVID-19, incluidas las consecuencias graves que pueden ocurrir, como hospitalización y muerte ”, dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, MD

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